Analyse | HCG OU BETA HCG, HORMONE GONADOTROPHINE CHORIONIQUE (SANG) SOUS UNITE BETA HCG LIBRE (DOSAGE) (SANG) | ||||
Synonymes | SANG : HCG, HORMONE GONADOTROPHINE CHORIONIQUE, BETA HCG, DGSE, HCGM | ||||
Spécialité | Endocrinologie - Métabolisme | ||||
Technique de dosage | Roche ECL-ECL / sandwich | ||||
Détail de la technique de dosage | Roche Cobas ce | ||||
Nature de l'échantillon | Plasma Héparinate de lithium avec gel séparateur | ||||
Principales indications | Test immunologique pour la détermination quantitative in vitro de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) et de sa sous-unité β dans le sérum et le plasma humains. Ce test est une aide: • pour le dépistage précoce et la surveillance de la grossesse. Le test s’utilise également, en association avec d’autres paramètres, pour évaluer le risque de trisomie 21 (syndrome de Down). Pour le diagnostic d’aberrations chromosomiques, le recours à d’autres analyses est nécessaire. • en oncologie, comme aide au suivi des patients présentant des maladies trophoblastiques. Le test est utile pour la détection et le suivi de cellules tumorales hCG sécrétantes d’origine ovarienne, placentaire et testiculaire. La concentration en hCG d’un échantillon de patient peut varier selon le test pratiqué. Le compte rendu du laboratoire doit donc toujours préciser la méthode de dosage de l’hCG utilisée. Les taux d’hCG d’un patient obtenus à partir de différentes méthodes ne peuvent être comparés, ceci pouvant conduire à des erreurs d’interprétation médicale. En cas de changement de méthode au cours du suivi thérapeutique, les taux d’hCG doivent être confirmés pendant une période transitoire en effectuant des dosages en parallèle par les deux méthodes. |
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Biologiste responsable | Muriel Hoarau | ||||
Manuel de prélévement | Réunilab | ||||
Analyse vétérinaire | Non | ||||
Laboratoires exécutants |
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Examen accrédité Cofrac | |||||
Commentaires COFRAC | |||||
Famille COFRAC | Biochimie – Biochimie générale et spécialisée (BIOCHBM) | ||||
Référence dossier validation des méthodes | |||||
Lien référence dossier validation des méthodes | |||||
Renseignements secrétariat | |||||
code BIOMNIS | |||||
code SIL | HCG ou HCGM |
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commentaire SIL | |||||
Code LOINC | |||||
Délai de rendu (hors délai de la poste) |
4h dans le cadre d’un examen demandé en urgence | ||||
Fréquence de réalisation | 6/s | ||||
Code NABM | 7402 | ||||
Exigences NABM | |||||
Prix fixe | Oui | ||||
Conditions tarifaires | |||||
Paramètre potentiellement prescrit dans le cadre de l'urgence | Oui | ||||
Paramètre toujours urgent | Non | ||||
Analyse apparaissant sur le compte rendu patient | Non | ||||
Entente préalable | Non | ||||
Attestation de consultation - Consentement | Non | ||||
Documents à compléter | |||||
Cotation | |||||
Examen non remboursé (HN) | Non | ||||
Prix € | 0 | ||||
Conditions HN | |||||
Préconisations Pré-analytiques | |||||
Examen complémentaire selon résultat | Non | ||||
Détail de l'examen complémentaire | |||||
Préparation du patient | |||||
Jeun | Non | ||||
Renseignements cliniques à fournir et instructions complémentaires | en cas de HCG urgent, suivre la procédure examen urgent HCGM marqueur tumoral du choriocarcinome testiculaire ou placentaire, de la môle hydatiforme, des tumeurs germinales testiculaires non séminomateuses , du séminome + autres cancers (foie, poumon, vessie..) |
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Type de prélévement | Sang | ||||
Instructions de prélévement | |||||
Rythme Circadien | Non | ||||
Bon de demande | Non | ||||
Notice d'envoi | Non | ||||
Fiche à télécharger | Non | ||||
Matériel de prelevement | Boite de prélèvement sanguin | ||||
Contenant | Tube héparinate de lithium avec gel sép.(PST) vert | ||||
Contenant acceptable | Tube sec avec gel sép. (SST) jaune | ||||
Contenant acceptable autre | |||||
Autres contenants | |||||
Tube gel avec séparateur autorisé | Oui | ||||
Quantité minimale | 1 ml | ||||
Mettre à l'abri de la lumière | Non | ||||
Critères d' acceptation préanalytique | Stabilité selon FT roche: 3 jours entre 2 et 8 °C, 12 mois à ‑20 °C (± 5 °C). Une seule congélation possible | ||||
Liens critères d' acceptation préanalytique | |||||
Prélèvement au laboratoire indispensable | Non | ||||
Délai maximum entre prélèvement et arrivée au laboratoire | 8h | ||||
Liens délai maximum entre prélèvement et arrivée au laboratoire | |||||
Température de transport au laboratoire | Température ambiante | ||||
Lien température de transport au laboratoire | |||||
Température de transport site unité technique | Température ambiante | ||||
Délai de conservation de l'analyte sur échantillon adéquat conservé au laboratoire | 48h entre 2 et 8°C | ||||
Délai de stockage et conservation des échantillons après analyse (vérification ID) | 2 jours entre 2 et 8°C | ||||
Jour de prélèvement souhaitable | pas d'impératif | ||||
Préconisations analytiques | |||||
Fréquence de réalisation | 6/s | ||||
Délai technique | j0 | ||||
Délai maximum | j1 | ||||
interférences analytiques / hémolyse | Non | ||||
Détails interférences hemolyse | Le test n'est pas influencé par l'hémolyse (Hb < 0.621 mmol/L ou < 1.0 g/dL) | ||||
interférences analytiques / bilirubine | Non | ||||
Détails interférences bilirubine | Le test n'est pas influencé par l'ictère (bilirubine < 410 µmol/L ou< 24 mg/dL), | ||||
interférences analytiques / lipémie | Non | ||||
Détails interférences lipémie | Le test n'est pas influencé par la lipémie (Intralipid < 1400 mg/dL) | ||||
interférences autre | Oui | ||||
Détail interférences autre | Le test n'est pas influencé par la biotine (< 327 nmol/L ou < 80 ng/mL) Chez les patients traités par de fortes doses de biotine (> 5 mg/jour), il est recommandé d’effectuer le prélèvement de l’échantillon au moins 8 heures après la dernière administration. Le résultat n’est pas influencé par le facteur rhumatoïde jusqu’à 3400 UI/mL. Le dosage peut être réalisé sur les échantillons de patients dialysés. On n’a pas observé d’effet crochet jusqu'à 750000 mUI d'hCG/mL. L’influence de 15 médicaments fréquemment administrés a été recherchée in vitro. Aucune interférence n’a été observée. Dans de rares cas, des titres très élevés d’anticorps dirigés contre des anticorps spécifiques de l'analyte, des anticorps anti-streptavidine ou anti‑ruthénium peuvent conduire à des interférences. Ces effets sont minimisés dans le test par un procédé approprié. |
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Interférences analytiques liens | |||||
Fiche technique | Elecsys HCG+β cobas, Roche | ||||
Fiche technique liens | |||||
FDS réactif | |||||
FDS réactif liens | |||||
Unité technique | Biochimie Immuno (PT Ste Clotilde & Le Tampon) | ||||
Référence document qualité | |||||
Lien référence document qualité | |||||
Préconisations post-analytiques | |||||
Valeurs usuelles ou thérapeutiques | négatif si <0.6 mUI/ml | ||||
Existence de valeurs critiques | Oui | ||||
Valeurs critiques | Les taux élevés sont une indication de choriocarcinome, de môle hydatiforme ou de grossesse multiple. Les taux trop faibles peuvent être signe d’avortement spontané, de grossesse ectopique, de pré-éclampsie ou de mort in utero. |
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Valeurs critiques liens | |||||
Incertitude de mesure, spécificité-sensibilité | voir E1EN01 | ||||
Prestation de conseils | |||||
Liens prestation de conseils | |||||
Incidence grossesse sur interprétation | Non | ||||
Documents BIOMMIS | |||||
Documents CERBA | |||||
Bibliographie RéuniLAB | |||||
Biothèque 1 an -20°C | Non | ||||
Maladie à déclaration obligatoire MDO | Non | ||||
liens MDO | |||||
Versions fiche HCG OU BETA HCG, HORMONE GONADOTROPHINE CHORIONIQUE (SANG) SOUS UNITE BETA HCG LIBRE (DOSAGE) (SANG) |
Version | Date | Action | Reviseur | Commentaires |
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Fiche mise à jour le 15/03/2019 |