Manuel de prélèvement Biologiste
HEPATITE A (VHA): SD :IGG OU IG TOTALES (INFECTION ANCIENNE)
| Analyse | HEPATITE A (VHA): SD :IGG OU IG TOTALES (INFECTION ANCIENNE) | ||||
| Synonymes | HAVT | ||||
| Spécialité | Infectiologie Virale | ||||
| Technique de dosage | Roche ECL-ECL / compétition | ||||
| Détail de la technique de dosage | Roche Cobas ce | ||||
| Nature de l'échantillon | Sérum | ||||
| Principales indications | Le virus de l’hépatite A est un virus à ARN nu de la famille des picornavirus. Jusqu’à présent, un seul sérotype et 7 génotypes ont été décrits. La capside du virus est constituée de 3 protéines (VP1-VP3) qui forment, à la surface de la particule du virus, une structure immune dominante hautement conservée entre tous les génotypes contre laquelle est dirigée la réponse immunitaire après vaccination ou une infection naturelle. L’hépatite A est la forme la plus fréquente d’hépatite virale aiguë. La transmission du virus se fait par voie oro-fécale. Il n’existe pas d’évolution chronique de l’infection. Aucune persistance du virus dans l’organisme n’est connue. Le virus de l’hépatite A compte parmi les causes les plus fréquentes (10 à 20 %) d’hépatite virale fulminante. Les anticorps anti-HAV de type IgM sont positifs dès le début d’une infection à l’HAV. Après une infection naturelle, les anticorps anti-HAV de type IgG persistent toute la vie et confèrent au sujet une protection contre une réinfection. Il existe aujourd’hui des vaccins contre l’hépatite A et des vaccins combinés contre les hépatites A et B. Après une vaccination anti-hépatite A, des anticorps anti-HAV de type IgG peuvent être détectés après environ 2 semaines. Une immunisation complète protège habituellement pour de longues années. Il n’existe pas de seuil d’immunité établi. De manière générale, des taux d’anti-HAV > 10 à 20 UI/L sont considérés comme les valeurs seuil d’immunité. Les tests de détermination des anticorps anti-HAV sont utilisés pour l’identification d’une infection par le virus de l’hépatite A en cours ou révolue. Ils sont, par ailleurs, utilisés dans la suivi de la réponse immunitaire après vaccination contre HAV. Anti‑HAV total (anticorps anti‑HAV de type IgM et IgG) est positif dès les premiers symptômes et du fait de la présence d’IgM. Après une infection naturelle, l'anticorps anti‑HAV de type IgG persiste lors de l'évolution de l'infection et reste détectable toute la vie et confère au sujet une protection contre une réinfection. Les concentrations anti HAV sont mesurées et comparées au réactif d'immunoglobuline de référence de l'Organisation Mondiale de la Santé et sont exprimées en unités internationales par litre (UI/L). Il existe aujourd’hui des vaccins contre HAV et des vaccins combinés contre l’hépatite A et B. L’anticorps HAV de type IgG peut être détecté environ 2 semaines après vaccination contre HAV. Une immunisation complète protège habituellement pour de longues années. Pour définir une réponse d’anticorps protectrice des taux d'anticorps HAV > 20 UI/L ont été typiquement utilisé les essais cliniques du vaccin, alors que dans d'autres essais, des taux de > 10 UI/L ont été utilisés. Un résultat positif de l’anticorps anti‑HAV indique une protection immune. Après vaccination, les personnes possédant des anticorps anti‑HAV négatifs (< 20 UI/L) pourraient avoir des taux d’anticorps protecteurs. La limite inférieure absolue de l'anticorps HAV nécessaire pour éviter une infection HAV n'a pas été déterminée. Des études in vitro utilisant des virus dérivés de culture cellulaire indiquent que des niveaux inférieurs d'anticorps (par ex.< 20 UI/L) peuvent être neutralisés. |
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| Biologiste responsable | Muriel Hoarau | ||||
| Manuel de prélévement | Réunilab | ||||
| Analyse vétérinaire | Non | ||||
| Laboratoires exécutants |
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| Examen accrédité Cofrac | |||||
| Commentaires COFRAC | |||||
| Famille COFRAC | Microbiologie – Sérologie infectieuse (ISEROBM) | ||||
| Référence dossier validation des méthodes | |||||
| Lien référence dossier validation des méthodes | |||||
| Renseignements secrétariat | |||||
| code BIOMNIS | |||||
| code SIL | HAVT |
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| commentaire SIL | |||||
| Code LOINC | |||||
| Délai de rendu (hors délai de la poste) |
Le soir à 17h (si prélèvement prélevé ou réceptionné le matin au laboratoire) | ||||
| Fréquence de réalisation | 6/s | ||||
| Code NABM | 1736 | ||||
| Exigences NABM | Contrôle d'une immunité ancienne ou contrôle de vaccination - IgG ou Ig totales anti-VHA 0350 et 1736 ne sont pas cumulables (IgM et Ac totaux anti hépatite A) |
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| Prix fixe | Oui | ||||
| Conditions tarifaires | |||||
| Paramètre potentiellement prescrit dans le cadre de l'urgence | Non | ||||
| Paramètre toujours urgent | Non | ||||
| Analyse apparaissant sur le compte rendu patient | Non | ||||
| Entente préalable | Non | ||||
| Attestation de consultation - Consentement | Non | ||||
| Documents à compléter | |||||
| Cotation | 50 | ||||
| Examen non remboursé (HN) | Non | ||||
| Prix € | 0 | ||||
| Conditions HN | |||||
| Préconisations Pré-analytiques | |||||
| Examen complémentaire selon résultat | Non | ||||
| Détail de l'examen complémentaire | |||||
| Préparation du patient | |||||
| Jeun | Non | ||||
| Renseignements cliniques à fournir et instructions complémentaires | Vaccination? | ||||
| Type de prélévement | Sang | ||||
| Instructions de prélévement | |||||
| Rythme Circadien | Non | ||||
| Bon de demande | Non | ||||
| Notice d'envoi | Non | ||||
| Fiche à télécharger | Non | ||||
| Matériel de prelevement | Boite de prélèvement sanguin | ||||
| Contenant | Tube sec avec gel sép. (SST) jaune | ||||
| Contenant acceptable | |||||
| Contenant acceptable autre | |||||
| Autres contenants | |||||
| Tube gel avec séparateur autorisé | Oui | ||||
| Quantité minimale | |||||
| Mettre à l'abri de la lumière | Non | ||||
| Critères d' acceptation préanalytique | Stabilité (FT Roche) 6 jours entre 20 et 25 °C, 14 jours entre 2 et 8 °C, 3 mois à ‑20 °C (± 5 °C). Les échantillons peuvent être congelés 5 fois. |
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| Liens critères d' acceptation préanalytique | |||||
| Prélèvement au laboratoire indispensable | Non | ||||
| Délai maximum entre prélèvement et arrivée au laboratoire | 8h | ||||
| Liens délai maximum entre prélèvement et arrivée au laboratoire | |||||
| Température de transport au laboratoire | Température ambiante | ||||
| Lien température de transport au laboratoire | |||||
| Température de transport site unité technique | Température ambiante | ||||
| Délai de conservation de l'analyte sur échantillon adéquat conservé au laboratoire | 14 j entre 2 et 8°C | ||||
| Délai de stockage et conservation des échantillons après analyse (vérification ID) | 1 an congelé | ||||
| Jour de prélèvement souhaitable | pas d'impératif | ||||
| Préconisations analytiques | |||||
| Fréquence de réalisation | 6/s | ||||
| Délai technique | j1 | ||||
| Délai maximum | j2 | ||||
| interférences analytiques / hémolyse | Non | ||||
| Détails interférences hemolyse | Hémoglobine ≤ 0.621 mmol/L ou ≤ 1000 mg/dL | ||||
| interférences analytiques / bilirubine | Non | ||||
| Détails interférences bilirubine | Bilirubine ≤ 1129 µmol/L ou ≤ 66 mg/dL | ||||
| interférences analytiques / lipémie | Non | ||||
| Détails interférences lipémie | Intralipid ≤ 2000 mg/dL | ||||
| interférences autre | Non | ||||
| Détail interférences autre | pas d'interférence :Biotine ≤ 573 nmol/L ou ≤ 140 ng/mL Facteur rhumatoïde ≤ 1400 UI/mL IgG ≤ 7.0 g/dL IgA ≤ 1.6 g/dL IgM ≤ 1.0 g/dL Chez les patients traités par de fortes doses de biotine (> 5 mg/jour), il est recommandé d’effectuer le prélèvement de l’échantillon au moins 8 heures après la dernière administration. Dans de rares cas, des titres très élevés d’anticorps dirigés contre des anticorps spécifiques de l'analyte, des anticorps anti-streptavidine ou anti‑ruthénium peuvent conduire à des interférences. Ces effets sont minimisés dans le test par un procédé approprié |
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| Interférences analytiques liens | |||||
| Fiche technique | Elecsys Anti-HAV II Cobas | ||||
| Fiche technique liens | |||||
| FDS réactif | |||||
| FDS réactif liens | |||||
| Unité technique | |||||
| Référence document qualité | |||||
| Lien référence document qualité | |||||
| Préconisations post-analytiques | |||||
| Valeurs usuelles ou thérapeutiques | |||||
| Existence de valeurs critiques | Non | ||||
| Valeurs critiques | |||||
| Valeurs critiques liens | |||||
| Incertitude de mesure, spécificité-sensibilité | voir E1EN01. FT Roche: Aucune réaction croisée avec VHB, VHC, VIH, CMV, EBV, HSV, Toxoplasma gondii, la rubéole, le virus des oreillons/rougeole, Parvovirus B19 et Treponema pallidum n’a été observée. | ||||
| Prestation de conseils | En cas d’obtention de résultats douteux et plus particulièrement de résultats proches du seuil (20 UI/L), une vaccination contre le virus de l'hépatite A doit être envisagée. | ||||
| Liens prestation de conseils | |||||
| Incidence grossesse sur interprétation | Non | ||||
| Documents BIOMMIS | |||||
| Documents CERBA | |||||
| Bibliographie RéuniLAB | |||||
| Biothèque 1 an -20°C | Oui | ||||
| Maladie à déclaration obligatoire MDO | Non | ||||
| liens MDO | |||||
| Versions fiche HEPATITE A (VHA): SD :IGG OU IG TOTALES (INFECTION ANCIENNE) | |||||
| Version | Date | Action | Reviseur | Commentaires |
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| Fiche mise à jour le 17/11/2023 |
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