Analyse | HEPATITE B (VHB): DEPISTAGE ET/OU DIAGNOSTIC | ||||
Synonymes | |||||
Spécialité | Infectiologie Virale | ||||
Technique de dosage | Roche ECL-ECL / sandwich | ||||
Détail de la technique de dosage | |||||
Nature de l'échantillon | Sérum | ||||
Principales indications | Le virus de l'hépatite B (HBV) est responsable d'hépatites aiguës et chroniques avec un risque d'évolution vers la cirrhose et le cancer primaire du foie. La chronicité survient dans 5 à 10% des cas chez l'adulte, mais jusqu'à 90% des cas chez l'enfant lors de transmissions périnatales. Le virus de l'hépatite B peut être transmis par voie parentérale, périnatale, et sexuelle. Suite à une exposition au virus HBV, l'antigène HBs apparaît après plusieurs jours à plusieurs semaines et peut persister plusieurs mois: l'infection est alors dite chronique. La disparition de l'antigène HBs est habituellement suivie de l'apparition d'anticorps anti-HBs, considérés comme un signe de guérison. Dans ce cas la présence d'anticorps anti-HBs est associée à celle d'anticorps anti-HBc. La recherche d'anticorps anti-HBs est réalisée dans le cadre du suivi des patients infectés, mais aussi pour vérifier l'efficacité de la vaccination contre le virus de l'hépatite B. Les anticorps anti-HBc sont habituellement détectés au début de la maladie. Les IgM anti-HBc ont un titre élevé lors d'une hépatite aiguë puis leur titre diminue ou devient nul. Cependant lors d'une hépatite chronique, l'apparition de titres faibles d'IgM, reflet de la cytolyse hépatique met en évidence une phase active de la maladie. Les anticorps totaux anti-HBc, essentiellement de classe IgG, sont détectés lors d'hépatites aiguës et chroniques et persistent à la guérison. | ||||
Biologiste responsable | Muriel Hoarau | ||||
Manuel de prélévement | Réunilab | ||||
Analyse vétérinaire | Non | ||||
Laboratoires exécutants |
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Examen accrédité Cofrac | |||||
Commentaires COFRAC | |||||
Famille COFRAC | Microbiologie – Sérologie infectieuse (ISEROBM) | ||||
Référence dossier validation des méthodes | |||||
Lien référence dossier validation des méthodes | |||||
Renseignements secrétariat | |||||
code BIOMNIS | |||||
code SIL | HBVD (D comme Dépistage = HBS, CBST, CBC, +/- CBM (Ig M antiHBc) qui sera déclenché si HBS positif en dépistage.) HBVG G comme Guérison = HBS, CBST HBVC C comme Chronicité = HBS, CBE, HBE |
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commentaire SIL | |||||
Code LOINC | |||||
Délai de rendu (hors délai de la poste) |
Le soir à 17h (si prélèvement prélevé ou réceptionné le matin au laboratoire) | ||||
Fréquence de réalisation | 6/s | ||||
Code NABM | 4500 | ||||
Exigences NABM | Statut sérologique Dépistage et/ou diagnostic d'une hépatite B. - antigène HBs - anticorps anti-HBc - anticorps anti-HBs. La prescription isolée d'un de ces trois marqueurs, en dehors des cas spécifiques 4501, 4711, 4712, 4714, 4715, implique la cotation 4500. |
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Prix fixe | Oui | ||||
Conditions tarifaires | |||||
Paramètre potentiellement prescrit dans le cadre de l'urgence | Non | ||||
Paramètre toujours urgent | Non | ||||
Analyse apparaissant sur le compte rendu patient | Non | ||||
Entente préalable | Non | ||||
Attestation de consultation - Consentement | Non | ||||
Documents à compléter | |||||
Cotation | 150 | ||||
Examen non remboursé (HN) | Non | ||||
Prix € | 0 | ||||
Conditions HN | |||||
Préconisations Pré-analytiques | |||||
Examen complémentaire selon résultat | Oui | ||||
Détail de l'examen complémentaire | En cas de recherche positive, une neutralisation est effectuée pour confirmer la spécificité du résultat positif. En cas de résultat positif pour l'antigène HBs lors de l'examen 4500, - une recherche d'IgM anti-HBc doit être réalisée (4501) |
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Préparation du patient | |||||
Jeun | Non | ||||
Renseignements cliniques à fournir et instructions complémentaires | Si nécessaire réalisation de l’Antigène HBs neutralisation sur le même échantillon. Délai de rendu des résultats + 1jour. | ||||
Type de prélévement | Sang | ||||
Instructions de prélévement | |||||
Rythme Circadien | Non | ||||
Bon de demande | Non | ||||
Notice d'envoi | Non | ||||
Fiche à télécharger | Non | ||||
Matériel de prelevement | Boite de prélèvement sanguin | ||||
Contenant | Tube sec avec gel sép. (SST) jaune | ||||
Contenant acceptable | |||||
Contenant acceptable autre | |||||
Autres contenants | |||||
Tube gel avec séparateur autorisé | Oui | ||||
Quantité minimale | |||||
Mettre à l'abri de la lumière | Non | ||||
Critères d' acceptation préanalytique | Stabilité selon FT Roche HBS: Pour les échantillons de patients et de donneurs vivants prélevés lorsque le cœur bat encore: stabilité: 7 jours entre 20 et 25 °C, 14 jours entre 2 et 8 °C, 6 mois à ‑20 °C (± 5 °C). Les échantillons peuvent être congelés 6 fois. HBC Pour les échantillons de patients et de donneurs vivants prélevés lorsque le cœur bat encore: stabilité: 7 jours entre 20 et 25 °C, 14 jours entre 2 et 8 °C, 3 mois à ‑20 °C (± 5 °C). Les échantillons peuvent être congelés 5 fois. CBST: 3 jours entre 20 et 25 °C, 6 jours entre 2 et 8 °C, 3 mois à ‑20 °C (± 5 °C). Les échantillons peuvent être congelés 5 fois. |
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Liens critères d' acceptation préanalytique | |||||
Prélèvement au laboratoire indispensable | Non | ||||
Délai maximum entre prélèvement et arrivée au laboratoire | 8h | ||||
Liens délai maximum entre prélèvement et arrivée au laboratoire | |||||
Température de transport au laboratoire | Température ambiante | ||||
Lien température de transport au laboratoire | |||||
Température de transport site unité technique | Température ambiante | ||||
Délai de conservation de l'analyte sur échantillon adéquat conservé au laboratoire | 14 j entre 2 et 8°C | ||||
Délai de stockage et conservation des échantillons après analyse (vérification ID) | 1 an congelé | ||||
Jour de prélèvement souhaitable | pas d'impératif | ||||
Préconisations analytiques | |||||
Fréquence de réalisation | 6/s | ||||
Délai technique | j1 | ||||
Délai maximum | j1 | ||||
interférences analytiques / hémolyse | Non | ||||
Détails interférences hemolyse | voir FT correspondantes | ||||
interférences analytiques / bilirubine | Non | ||||
Détails interférences bilirubine | voir FT correspondantes | ||||
interférences analytiques / lipémie | Non | ||||
Détails interférences lipémie | voir FT correspondantes | ||||
interférences autre | Non | ||||
Détail interférences autre | voir FT correspondantes | ||||
Interférences analytiques liens | |||||
Fiche technique | Elecsys Anti-HBs II Elecsys HBsAg II Elecsys Anti HBc II |
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Fiche technique liens | |||||
FDS réactif | |||||
FDS réactif liens | |||||
Unité technique | Biochimie Immuno (PT Ste Clotilde) | ||||
Référence document qualité | |||||
Lien référence document qualité | |||||
Préconisations post-analytiques | |||||
Valeurs usuelles ou thérapeutiques | |||||
Existence de valeurs critiques | Non | ||||
Valeurs critiques | |||||
Valeurs critiques liens | |||||
Incertitude de mesure, spécificité-sensibilité | Voir E1EN01 | ||||
Prestation de conseils | La déclaration obligatoire de l’hépatite B aiguë symptomatique a été mise en place en mars 2003 (article R 31113-3 du Code de la santé publique (issu du décret n°99-362 du 6 mai 1999)). Le but de la surveillance de cette infection est de décrire les caractéristiques des personnes infectées et d’en suivre l’évolution afin d’évaluer l’impact de la politique de prévention. Il est également possible d’étudier les formes graves ayant donné lieu à une hospitalisation, en particulier les formes fulminantes, et d’identifier les cas groupés ou des modes de contamination inhabituels. Pour en savoir plus, vous pouvez consulter la rubrique dédiée au nouveau dispositif de surveillance des maladies à déclaration obligatoire. Critères et modalités de notification Est à notifier toute personne chez laquelle sont détectées pour la première fois : les IgM anti-HBc l’AgHBs et les anticorps anti-HBc totaux dans un contexte d’hépatite B aiguë (augmentation importante des ALAT avec ou sans ictère), si les IgM anti-HBc sont non testées La fiche de notification est auto-copiante, non photocopiable et non téléchargeable. Les fiches sont à demander par les déclarants auprès de l’Agence régionale de santé (ARS) de leur lieu d’exercice: http://www.ars.ocean-indien.sante.fr/Maladies-a-declaration-obligat.154760.0.html Modalités : La notification est initiée par le biologiste selon les critères ci-dessus. Le médecin prescripteur complète ensuite le feuillet 2 de la fiche, en indiquant, s’il en a connaissance, un antécédent d’hépatite B chronique (avec ou sans réactivation), et adresse ce feuillet 2 au MISP de l’ARS sans remplir les autres. | ||||
Liens prestation de conseils | |||||
Incidence grossesse sur interprétation | Non | ||||
Documents BIOMMIS | |||||
Documents CERBA | |||||
Bibliographie RéuniLAB | |||||
Biothèque 1 an -20°C | Oui | ||||
Maladie à déclaration obligatoire MDO | Oui | ||||
liens MDO | |||||
Versions fiche HEPATITE B (VHB): DEPISTAGE ET/OU DIAGNOSTIC |
Version | Date | Action | Reviseur | Commentaires |
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Fiche mise à jour le 17/11/2023 |