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HEPATITE B (VHB): DEPISTAGE ET/OU DIAGNOSTIC IGM ANTI HBC

Analyse HEPATITE B (VHB): DEPISTAGE ET/OU DIAGNOSTIC IGM ANTI HBC
Synonymes HBVD
Spécialité Infectiologie Virale
Technique de dosage Electrochimiluminescence
Détail de la technique de dosage Test immunologique pour la détermination qualitative in vitro des anticorps IgM dirigés contre l’antigène de la nucléocapside du virus de l’hépatite B dans le sérum et le plasma humains.
Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse Elecsys et cobas e.
Nature de l'échantillon Sérum
Principales indications Le virus de l'hépatite B (VHB) se transmet par exposition percutanée ou cutanéo-muqueuse à du sang ou des liquides organiques contaminés (salive, muqueuse vaginale, menstruation, liquide séminal, etc.). Si la majorité des adultes guérissent de l'infection à VHB, 10 % restent porteurs asymptomatiques du virus ou développent une hépatite chronique qui peut conduire à une cirrhose et/ou un cancer hépatique.Malgré l'immunisation, le VHB est encore prévalent avec environ 250 millions de patients chroniques dans le monde et pose un sérieux problème pour la sécurité transfusionnelle, particulièrement dans les pays fortement endémiques.
Le diagnostic sérologique de l'infection à VHB comprend la détection d'antigènes et/ou d'anticorps spécifiques pour identifier les différentes phases de l'infection à VHB et déterminer si un patient est porteur d'une infection à VHB aiguë ou chronique,susceptible de contracter l'infection ou immunisé contre le VHB par une infection antérieure ou une vaccination.
Les marqueurs du VHB sont également utilisés de façon routinière dans ledépistage des patients et des donneurs de sang.
Le virus de l’hépatite B (VHB) se compose d’une enveloppe extérieure (Ag HBs) et d’une nucléocapside. L’antigène de la nucléocapside du virus de l’hépatite B (Ag HBc) est une protéine fortement immunogène. Lors d'une infection par le VHB, les anticorps anti-Ag HBc apparaissent rapidement après le début de l'infection à VHB et peuvent généralement être détectés dans le sérum peu après l’apparition de l’Ag HBs. L’Ag HBc libre, c’est-à-dire les particules de nucléocapside, ne sont pas détectables dans le sérum.
Les anticorps IgM anti‑HBc sont l'un des premiers marqueurs sérologiques de l'infection à VHB et peuvent persister jusqu'à 6 mois, avant d'être remplacés par des anticorps IgG anti‑HBc. Des titres élevés d'IgM anti‑HBc sont détectés pendant une hépatite B aiguë tandis que des titres faibles le sont au cours d'une hépatite B chronique (HBC), et des titres
modérément élevés peuvent apparaître en cas de HBC associée à une réplication virale et une activité inflammatoire.
Les tests pour la détection des anticorps IgM anti‑HBc servent, en association avec les tests pour la
détection de l’Ag HBs, au dépistage de l’infection aiguë par le virus de l’hépatite B. Toutefois, ce qui ressemble parfois à une hépatite B aiguë peut apparaître chez des porteurs de la HBC n'ayant pas fait l'objet d'un
diagnostic, et des tests supplémentaires sont nécessaires pour distinguer les infections chronique et aiguë
Biologiste responsable Muriel Hoarau
Manuel de prélévement Réunilab
Analyse vétérinaire Non
Laboratoires exécutants
Exécutant Pour les sites
REUNILAB STE CLOTILDE (PT W) Sites Nord, Sud, Est, Ouest,
Examen accrédité Cofrac
Commentaires COFRAC
Famille COFRAC Microbiologie – Sérologie infectieuse (ISEROBM)
Référence dossier validation des méthodes
Lien référence dossier validation des méthodes
Renseignements secrétariat
code BIOMNIS
code SIL

CBM
commentaire SIL code déclenché si ag HBS positif
Code LOINC
Délai de rendu
(hors délai de la poste)		 Le lendemain à 17h (si prélèvement prélevé ou réceptionné le matin au laboratoire)
Fréquence de réalisation 6/s
Code NABM 4501
Exigences NABM En cas de résultat positif pour l'antigène HBs lors de l'examen 4500, - une recherche d'IgM anti-HBc doit être réalisée
Prix fixe Non
Conditions tarifaires
Paramètre potentiellement prescrit dans le cadre de l'urgence Non
Paramètre toujours urgent Non
Analyse apparaissant sur le compte rendu patient Non
Entente préalable Non
Attestation de consultation - Consentement Non
Documents à compléter
Cotation 60
Examen non remboursé (HN) Non
Prix € 0
Conditions HN
Préconisations Pré-analytiques
Examen complémentaire selon résultat Non
Détail de l'examen complémentaire
Préparation du patient
Jeun Non
Renseignements cliniques à fournir et instructions complémentaires
Type de prélévement Sang
Instructions de prélévement
Rythme Circadien Non
Bon de demande Non
Notice d'envoi Non
Fiche à télécharger Non
Matériel de prelevement Boite de prélèvement sanguin
Contenant Tube sec avec gel sép. (SST) jaune
Contenant acceptable
Contenant acceptable autre
Autres contenants
    Tube gel avec séparateur autorisé Oui
    Quantité minimale
    Mettre à l'abri de la lumière Non
    Critères d' acceptation préanalytique Stabilité (FT Roche):
    7 jours entre 20 et 25 °C,
    14 jours entre 2 et 8 °C,
    3 mois à ‑20 °C (± 5 °C). Les échantillons peuvent être congelés 5 fois
    Liens critères d' acceptation préanalytique
    Prélèvement au laboratoire indispensable Non
    Délai maximum entre prélèvement et arrivée au laboratoire 8h
    Liens délai maximum entre prélèvement et arrivée au laboratoire
    Température de transport au laboratoire Température ambiante
    Lien température de transport au laboratoire
    Température de transport site unité technique Température ambiante
    Délai de conservation de l'analyte sur échantillon adéquat conservé au laboratoire 14j entre 2 et 8°C
    Délai de stockage et conservation des échantillons après analyse (vérification ID) 1 an congelé
    Jour de prélèvement souhaitable pas d'impératif
    Préconisations analytiques
    Fréquence de réalisation 6/s
    Délai technique j1
    Délai maximum j2
    interférences analytiques / hémolyse Non
    Détails interférences hemolyse Le test n'est pas influencé par l'hémolyse (≤ 0.621 mmol/L ou ≤ 1000 mg/dL),
    interférences analytiques / bilirubine Non
    Détails interférences bilirubine Le test n'est pas influencé par l'ictère (≤ 1129 µmol/L ou ≤ 66 mg/dL)
    interférences analytiques / lipémie Non
    Détails interférences lipémie Le test n'est pas influencé par la lipémie (Intralipid ≤2000 mg/dL)
    interférences autre Non
    Détail interférences autre Le test n'est pas influencé par la biotine (≤ 4912 nmol/L ou < 1200 ng/mL), Facteur rhumatoïde ≤ 1200 UI/mL
    Dans de rares cas, des titres extrêmement élevés d’anticorps dirigés contre des anticorps spécifiques de l'analyte, la streptavidine ou le ruthénium peuvent conduire à des interférences. Ces effets sont minimisés dans le test par un procédé approprié.
    Pas d'interférence médicamenteuse.
    Interférences analytiques liens
    Fiche technique Elecsys Anti-HBc II Cobas
    Fiche technique liens
    FDS réactif
    FDS réactif liens
    Unité technique
    Référence document qualité
    Lien référence document qualité
    Préconisations post-analytiques
    Valeurs usuelles ou thérapeutiques
    Existence de valeurs critiques Non
    Valeurs critiques
    Valeurs critiques liens
    Incertitude de mesure, spécificité-sensibilité Voir E1EN01
    Prestation de conseils
    Liens prestation de conseils
    Incidence grossesse sur interprétation Non
    Documents BIOMMIS
    Documents CERBA
    Bibliographie RéuniLAB
    Biothèque 1 an -20°C Oui
    Maladie à déclaration obligatoire MDO Non
    liens MDO
    Versions fiche HEPATITE B (VHB): DEPISTAGE ET/OU DIAGNOSTIC IGM ANTI HBC
    Version Date Action Reviseur Commentaires
    Fiche mise à jour le 17/11/2023

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