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HEPATITE C (VHC) : SD DE DEPISTAGE : AC ANTI-VHC

Analyse HEPATITE C (VHC) : SD DE DEPISTAGE : AC ANTI-VHC
Synonymes AC ANTI-VHC, HCV
Spécialité Infectiologie Virale
Technique de dosage Roche ECL-ECL / sandwich
Détail de la technique de dosage Roche Cobas ce
Nature de l'échantillon Sérum
Principales indications Le virus de l’hépatite C (VHC), identifié en 1989, est une des causes principales d'affection hépatique et un problème de santé majeure, plus de 170 millions de personnes (environ 3 % de l'humanité) étant infectées dans le monde. La prévalence la plus forte est en Afrique, en Méditerranée orientale et en Asie. Le VHC est un membre de la famille des Flaviviridae. Son génome est constitué d'un ARN monobrin de polarité positive. Plus de 50 sous‑types ont actuellement été identifiés et sont classifiés en 6 génotypes (1 à 6). En raison du grand nombre de cas d'infections asymptomatiques, le diagnostic clinique est difficile et les tests de dépistage sont d'une importance majeure.6 L'infection à VHC peut mener à une hépatite aiguë et chronique. Environ 70 à 85 % des infections à VHC évoluent vers une hépatite chronique, les chiffres variant en fonction du sexe, de l'appartenance ethnique et du statut immunitaire du patient. L'infectionchronique à VHC peut évoluer vers une cirrhose et le cancer du foie. La détermination précoce des anticorps anti‑VHC est donc le test de première intention dans la prise en charge d'une hépatite chronique et permet de sélectionner les patients nécessitant un traitement.6 L'infection à VHC peut être détectée en déterminant l'ARN du VHC, l'alanine‑aminotransférase (ALT) et les immunoglobulines spécifiques de VHC (anticorps anti‑VHC) dans le sérum des patients. Ces tests permettent également de déterminer s'il s'agit d'une infection aiguë ou chronique. Les tests de détermination des anticorps anti‑VHC s’utilisent seuls ou en association avec d’autres tests (ARN du VHC, par ex.). Ils permettent de dépister une infection par le virus de l’hépatite C et d’identifier le sang et les produits sanguins de sujets infectés.
Biologiste responsable Muriel Hoarau
Manuel de prélévement Réunilab
Analyse vétérinaire Non
Laboratoires exécutants
Exécutant Pour les sites
REUNILAB STE CLOTILDE (PT W) Sites Nord, Sud, Est, Ouest,
Examen accrédité Cofrac
Commentaires COFRAC
Famille COFRAC Microbiologie – Sérologie infectieuse (ISEROBM)
Référence dossier validation des méthodes
Lien référence dossier validation des méthodes
Renseignements secrétariat
code BIOMNIS
code SIL

HCV
commentaire SIL
Code LOINC
Délai de rendu
(hors délai de la poste)		 Le soir à 17h (si prélèvement prélevé ou réceptionné le matin au laboratoire)
Fréquence de réalisation 6/s
Code NABM 3784
Exigences NABM Dépistage des anticorps anti-VHC.
Prix fixe Oui
Conditions tarifaires
Paramètre potentiellement prescrit dans le cadre de l'urgence Non
Paramètre toujours urgent Non
Analyse apparaissant sur le compte rendu patient Non
Entente préalable Non
Attestation de consultation - Consentement Non
Documents à compléter
Cotation 55
Examen non remboursé (HN) Non
Prix € 0
Conditions HN
Préconisations Pré-analytiques
Examen complémentaire selon résultat Oui
Détail de l'examen complémentaire Si positivité détection-quantification de l'ARN du VHC voir 4124
Préparation du patient
Jeun Non
Renseignements cliniques à fournir et instructions complémentaires
Type de prélévement Sang
Instructions de prélévement
Rythme Circadien Non
Bon de demande Non
Notice d'envoi Non
Fiche à télécharger Non
Matériel de prelevement Boite de prélèvement sanguin
Contenant Tube sec avec gel sép. (SST) jaune
Contenant acceptable
Contenant acceptable autre
Autres contenants
    Tube gel avec séparateur autorisé Oui
    Quantité minimale
    Mettre à l'abri de la lumière Non
    Critères d' acceptation préanalytique Stabilité (FT Roche):
    7 jours entre 20 et 25 °C,
    14 jours entre 2 et 8 °C,
    3 mois à ‑20 °C (± 5 °C). Les échantillons peuvent être congelés 6 fois
    Liens critères d' acceptation préanalytique
    Prélèvement au laboratoire indispensable Non
    Délai maximum entre prélèvement et arrivée au laboratoire 8h
    Liens délai maximum entre prélèvement et arrivée au laboratoire
    Température de transport au laboratoire Température ambiante
    Lien température de transport au laboratoire
    Température de transport site unité technique Température ambiante
    Délai de conservation de l'analyte sur échantillon adéquat conservé au laboratoire 14 j entre 2 et 8°C
    Délai de stockage et conservation des échantillons après analyse (vérification ID) 1 an congelé
    Jour de prélèvement souhaitable pas d'impératif
    Préconisations analytiques
    Fréquence de réalisation 6/s
    Délai technique j1
    Délai maximum j1
    interférences analytiques / hémolyse Non
    Détails interférences hemolyse Hémoglobine ≤ 0.621 mmol/L ou ≤ 1000 mg/dL
    interférences analytiques / bilirubine Non
    Détails interférences bilirubine Bilirubine ≤ 1129 µmol/L ou ≤ 66 mg/dL
    interférences analytiques / lipémie Non
    Détails interférences lipémie Intralipid ≤ 2000 mg/dL
    interférences autre Non
    Détail interférences autre Biotine ≤ 4912 nmol/L ou ≤ 1200 ng/mL Facteur rhumatoïde ≤ 1200 UI/mL

    Substances pharmaceutiques
    L’influence de18 médicaments fréquemment administrés et de 3 médicaments utilisés dans le traitement du VHC a été recherchée in vitro. Aucune interférence n’a été observée.
    Dans de rares cas, des titres très élevés d’anticorps anti-streptavidine ou anti-ruthénium peuvent conduire à des interférences. Ces effets sont minimisés dans le test par un procédé approprié.
    Interférences analytiques liens
    Fiche technique Elecsys Anti-HCV II, cobas
    Fiche technique liens
    FDS réactif
    FDS réactif liens
    Unité technique Biochimie Immuno (PT Ste Clotilde)
    Référence document qualité
    Lien référence document qualité
    Préconisations post-analytiques
    Valeurs usuelles ou thérapeutiques absence d'anticorps.
    Existence de valeurs critiques Oui
    Valeurs critiques Contacter verbalement le médecin prescripteur : HCV positif ou douteux sans antériorités.
    Valeurs critiques liens
    Incertitude de mesure, spécificité-sensibilité Si l’infection est récente, la recherche d'anticorps anti‑VHC peut être négative en raison de la période de latence entre l’infection et la séroconversion. En cas de suspicion d’hépatite C, la détermination de l’ARN viral par RT-PCR (reverse transcriptase polymerase chain reaction) peut mettre en évidence une infection à VHC.
    La détection d’anticorps anti‑VHC indique la présence d’une infection en cours ou révolue mais ne permet pas de différencier entre infection aiguë, chronique ou révolue. La communauté scientifique reconnaît que les
    méthodes de détection des anticorps anti‑VHC actuellement disponibles ne sont pas suffisamment sensibles pour permettre le dépistage systématique de tous les dons de sang potentiellement infectieux et de tous les cas
    d’infection par le VHC. La concentration en anticorps de l’échantillon peut se situer en dessous de la limite de détection et les anticorps peuvent ne pas réagir avec les antigènes utilisés dans le test. De plus, des résultats non spécifiques ne peuvent pas être exclus avec le test Elecsys Anti‑HCV II.
    Prestation de conseils Faire réaliser la PCR quantitative pour tout résultat HCV positif sans antériorités connues.
    Liens prestation de conseils
    Incidence grossesse sur interprétation Non
    Documents BIOMMIS
    Documents CERBA
    Bibliographie RéuniLAB
    Biothèque 1 an -20°C Oui
    Maladie à déclaration obligatoire MDO Non
    liens MDO
    Versions fiche HEPATITE C (VHC) : SD DE DEPISTAGE : AC ANTI-VHC
    Version Date Action Reviseur Commentaires
    Fiche mise à jour le 17/11/2023

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