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INFECTION A CMV : RECHERCHE DES IGG ET DES IGM

Analyse INFECTION A CMV : RECHERCHE DES IGG ET DES IGM
Synonymes CMV
Spécialité Infectiologie Virale
Technique de dosage Roche ECL-ECL / sandwich
Détail de la technique de dosage Roche Cobas ce ECL-ECL / sandwich | ECL-ECL / μ-Capture
Nature de l'échantillon Sérum
Principales indications Le cytomégalovirus est un virus ubiquiste de la famille des Herpesviridae. Après la primo-infection, le CMV persiste chez l’hôte à l’état latent avec des réactivations occasionnelles et des infections récurrentes. La séroprévalence d’anticorps chez l’adulte se situe entre 40 et 100 % et montre une corrélation inverse avec le niveau socio-économique. L’infection se transmet par contact intime avec des excrétions infectées: salive, urine, excrétions cervicales et vaginales, sperme, lait maternel et sang. Les infections à CMV sont habituellement bénignes et asymptomatiques. Néanmoins, une primo-infection à CMV contractée au cours de la grossesse comporte un haut risque de transmission intra-utérine et peut conduire à des lésions foetales, un retard de croissance et un retard mental, une affection hépatique et des anomalies du SNC. Les infections asymptomatiques à la naissance peuvent conduire, à long terme, à des séquelles auditives ou un handicap mental. L’infection prénatale à CMV survient dans 0.2 à 2.5 % des naissances. Chez environ 10 % des femmes séropositives, le virus est réactivé au cours de la grossesse. Cependant le taux de transmission materno-foetale est dans ce cas d’environ 1 % par rapport à 40 % en cas de primo-infection. Après une primo-infection à CMV, l’hôte peut être sujet à une réinfection par un virus exogène ou à une réactivation du virus latent. Chez les patients immunocompromis, tels que les receveurs d’organes et les séropositifs au VIH, le virus peut entraîner des pathologies sévères, voire mortelles. Ces patients nécessitent l’administration de produits sanguins séronégatifs. Pour identifier le sang de donneurs et les produits sanguins séronégatifs, on utilise des tests sérologiques. La détermination des anticorps IgG anti-CMV permet d’évaluer le statut sérologique d’un sujet et de distinguer une infection aiguë d’une infection révolue. L’infection à CMV aiguë est communément diagnostiquée après la détection d’anticorps IgG et IgM anti-CMV spécifiques. Les échantillons réactifs pour les IgM indiquent la présence d’une infection aiguë, récente ou réactivée. Pour une analyse plus approfondie d’une primo-infection à CMV, il est utile de mesurer l’avidité des IgG anti-CMV. Un résultat IgM positif associé à une faible avidité des IgG indique fortement qu’une primo-infection à CMV a été contractée au cours des 4 derniers mois. Une séroconversion d’IgG et d’IgM anti-CMV permet également de poser le diagnostic d’une infection récente à CMV.
Biologiste responsable Muriel Hoarau
Manuel de prélévement Réunilab
Analyse vétérinaire Non
Laboratoires exécutants
Exécutant Pour les sites
REUNILAB STE CLOTILDE (PT W) Sites Nord, Sud, Est, Ouest,
Examen accrédité Cofrac
Commentaires COFRAC
Famille COFRAC Microbiologie – Sérologie infectieuse (ISEROBM)
Référence dossier validation des méthodes
Lien référence dossier validation des méthodes
Renseignements secrétariat
code BIOMNIS
code SIL

CMV
commentaire SIL
Code LOINC
Délai de rendu
(hors délai de la poste)		 Le soir à 17h (si prélèvement prélevé ou réceptionné le matin au laboratoire)
Fréquence de réalisation 6/s
Code NABM 1260
Exigences NABM Recherche des IgG et des IgM : Dans les contextes suivants :
a) suspicion d'infection récente
b) chez la femme enceinte, en cas de signes cliniques ou biologiques évocateurs ou d'anomalies échographiques
c) chez le donneur de gamète avant le don
Prix fixe Non
Conditions tarifaires
Paramètre potentiellement prescrit dans le cadre de l'urgence Non
Paramètre toujours urgent Non
Analyse apparaissant sur le compte rendu patient Non
Entente préalable Non
Attestation de consultation - Consentement Non
Documents à compléter
Cotation 85
Examen non remboursé (HN) Non
Prix € 0
Conditions HN
Préconisations Pré-analytiques
Examen complémentaire selon résultat Non
Détail de l'examen complémentaire
Préparation du patient
Jeun Non
Renseignements cliniques à fournir et instructions complémentaires
Type de prélévement Sang
Instructions de prélévement
Rythme Circadien Non
Bon de demande Non
Notice d'envoi Non
Fiche à télécharger Non
Matériel de prelevement Boite de prélèvement sanguin
Contenant Tube sec avec gel sép. (SST) jaune
Contenant acceptable
Contenant acceptable autre
Autres contenants
    Tube gel avec séparateur autorisé Oui
    Quantité minimale 1 ml
    Mettre à l'abri de la lumière Non
    Critères d' acceptation préanalytique Stabilité (FT Roche)
    7 jours entre 20 et 25 °C,
    4 semaines entre 2 et 8 °C,
    IgG: 6 mois à ‑20 °C (± 5 °C); IgM 3 mois à -20°C
    Les échantillons peuvent être congelés 5 fois
    Liens critères d' acceptation préanalytique
    Prélèvement au laboratoire indispensable Non
    Délai maximum entre prélèvement et arrivée au laboratoire 8h
    Liens délai maximum entre prélèvement et arrivée au laboratoire
    Température de transport au laboratoire Température ambiante
    Lien température de transport au laboratoire
    Température de transport site unité technique Température ambiante
    Délai de conservation de l'analyte sur échantillon adéquat conservé au laboratoire 4 semaines réfrigéré
    Délai de stockage et conservation des échantillons après analyse (vérification ID) 1 an congelé
    Jour de prélèvement souhaitable pas d'impératif
    Préconisations analytiques
    Fréquence de réalisation 6/s
    Délai technique j1
    Délai maximum j1
    interférences analytiques / hémolyse Non
    Détails interférences hemolyse Le test n'est pas influencé par l'hémolyse (Hb ≤ 0.310 mmol/L ou ≤ 0.500 g/dL)
    interférences analytiques / bilirubine Non
    Détails interférences bilirubine Le test n'est pas influencé par l'ictère (Bilirubine ≤ 1129 µmol/L ou ≤ 66 mg/dL)
    interférences analytiques / lipémie Non
    Détails interférences lipémie Le test n'est pas influencé par la lipémie (Intralipid ≤ 2000 mg/dL)
    interférences autre Non
    Détail interférences autre Biotine ≤ 4912 nmol/L ou ≤ 1200 ng/mL
    Facteur rhumatoïde ≤ 1500 UI/mL
    Chez les patients traités par de fortes doses de biotine (> 5 mg/jour), il est recommandé d’effectuer le prélèvement de l’échantillon au moins 8 heures après la dernière administration.
    Le résultat n’est pas influencé par le facteur rhumatoïde jusqu’à une concentration de 1500 UI/mL.
    L’influence de 18 médicaments fréquemment administrés ainsi que celle de ganciclovir et valganciclovir a été recherchée in vitro. Aucune interférence n’a été observée.
    Dans de rares cas, des titres extrêmement élevés d’anticorps dirigés contre les composants immunologiques, la streptavidine ou le ruthénium peuvent conduire à des interférences. Ces effets sont minimisés dans le test par un
    procédé approprié.
    Interférences analytiques liens
    Fiche technique Elecsys CMV IgG
    Elecsys CMV IgM
    Cobas
    Fiche technique liens
    FDS réactif
    FDS réactif liens
    Unité technique Biochimie Immuno (PT Ste Clotilde)
    Référence document qualité
    Lien référence document qualité
    Préconisations post-analytiques
    Valeurs usuelles ou thérapeutiques
    Existence de valeurs critiques Non
    Valeurs critiques
    Valeurs critiques liens
    Incertitude de mesure, spécificité-sensibilité Voir E1EN01
    Prestation de conseils Un résultat négatif avec le test CMV IgM, même associé à un résultat positif pour les IgG anti-CMV, n'exclut pas complètement la présence d'une infection aiguë à cytomégalovirus: ▪ Dans la phase précoce d'une infection aiguë, certains sujets peuvent ne pas présenter de quantité détectables d'IgM anti-CMV. Chez ces sujets, un résultat douteux ou faiblement positif peut être trouvé avec le test Elecsys CMV IgG et indiquer une infection aiguë en phase précoce. Il est recommandé de tester un deuxième échantillon dans les 2 semaines suivantes. La détection d'IgM anti‑CMV et/ou une augmentation significative du titre d'anticorps IgG avec le test Elecsys CMV IgG dans le second échantillon permet de poser le diagnostic d'infection aiguë à CMV. ▪ La réponse immunitaire individuelle après une infection à CMV est très variable. Chez certains sujets, les résultats obtenus dans la phase tardive d'une infection aiguë peuvent être non réactifs avec le test Elecsys CMV IgM. La détection d'IgM anti-CMV dans un seul échantillon ne suffit pas à conclure de la présence d'une infection aiguë à CMV. Dans certains cas isolés, les titres d'IgM peuvent rester élevés des années après l'infection initiale. Pour clarification, d'autres tests de laboratoire (IgG anti‑CMV et avidité des IgG, par exemple) ou une combinaison de tests doivent être effectués, et les résultats confrontés aux données de l’anamnèse du patient et aux symptômes cliniques. Les résultats de patients VIH positifs, de patients sous traitement immunodépresseur ou de patients présentant d'autres affections conduisant à une immunodépression doivent être interprétés avec prudence. Les échantillons de nouveau‑nés, de cordon ombilical, de patients prétransplantés, ou autres échantillons que le sérum et le plasma (urine, salive, liquide amniotique, etc.) n'ont pas été testés.
    Liens prestation de conseils
    Incidence grossesse sur interprétation Oui
    Documents BIOMMIS
    Documents CERBA
    Bibliographie RéuniLAB
    Biothèque 1 an -20°C Oui
    Maladie à déclaration obligatoire MDO Non
    liens MDO
    Versions fiche INFECTION A CMV : RECHERCHE DES IGG ET DES IGM
    Version Date Action Reviseur Commentaires
    Fiche mise à jour le 17/11/2023

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