Analyse | INFECTION A VIH 1 ET 2 : SD DE DEPISTAGE (SANG) | ||||
Synonymes | SANG : INFECTION A VIH 1 ET 2 : SD DE DEPISTAGE, SEROLOGIE HIV, HIVR | ||||
Spécialité | Infectiologie Virale | ||||
Technique de dosage | Roche ECL-ECL / sandwich | ||||
Détail de la technique de dosage | |||||
Nature de l'échantillon | Sérum | ||||
Principales indications | Méthode de dépistage (dosage combiné de l'antigène p24 et des anticorps anti-VIH) d'une infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) de types 1 et 2.Lentivirus (Retroviridae), responsables du SIDA. L'infection conduit à un déficit immunitaire majeur lié à la destruction progressive de la population des lymphocytes CD4+, favorisant les infections opportunistes et tumorales. On distingue deux types antigéniques de virus, VIH1 et VIH2. Le VIH1 est le plus fréquent. La majorité des souches appartiennent au groupe M, à l'intérieur duquel on distingue au moins 10 sous-types ou recombinants (A à J). Le VIH2 et le sous-type A du VIH1 se rencontrent surtout en Afrique. Quelques souches, classées dans le groupe O, sont distinctes à la fois de VIH1 et de VIH2. Elles peuvent poser des problèmes de diagnostic. Ce dernier utilise des techniques immunologiques et viro-moléculaires. Le dépistage est obligatoirement réalisé par au moins deux techniques différentes, effectuées à l'aide de réactifs sélectionnés et régulièrement évalués par l'Agence du Médicament et qui doivent permettre le dépistage de l'infection à VIH1, VIH2 et VIH groupe O. Les anticorps apparaissent en moyenne 3 à 4 semaines après le contage. En cas de dépistage positif, un test de confirmation par western blot ou immunoblot doit être obligatoirement effectué : il peut être effectué sur le prélèvement ayant servi au dépistage. Dans ce cas, un second prélèvement doit être analysé par les tests de dépistage en cas de Western Blot positif avant d'établir le diagnostic de séropositivité. | ||||
Biologiste responsable | Muriel Hoarau | ||||
Manuel de prélévement | Réunilab | ||||
Analyse vétérinaire | Non | ||||
Laboratoires exécutants |
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Examen accrédité Cofrac | |||||
Commentaires COFRAC | |||||
Famille COFRAC | Microbiologie – Sérologie infectieuse (ISEROBM) | ||||
Référence dossier validation des méthodes | |||||
Lien référence dossier validation des méthodes | |||||
Renseignements secrétariat | |||||
code BIOMNIS | |||||
code SIL | HIVR |
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commentaire SIL | |||||
Code LOINC | |||||
Délai de rendu (hors délai de la poste) |
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Fréquence de réalisation | 6/s | ||||
Code NABM | 388 | ||||
Exigences NABM | |||||
Prix fixe | Oui | ||||
Conditions tarifaires | |||||
Paramètre potentiellement prescrit dans le cadre de l'urgence | Non | ||||
Paramètre toujours urgent | Non | ||||
Analyse apparaissant sur le compte rendu patient | Non | ||||
Entente préalable | Non | ||||
Attestation de consultation - Consentement | Non | ||||
Documents à compléter | |||||
Cotation | |||||
Examen non remboursé (HN) | Non | ||||
Prix € | 0 | ||||
Conditions HN | |||||
Préconisations Pré-analytiques | |||||
Examen complémentaire selon résultat | Oui | ||||
Détail de l'examen complémentaire | IHIV immunoblot réalisé au laboratoire si test VIH positif. ag P24 si immunoblotBlot négatif. |
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Préparation du patient | |||||
Jeun | Non | ||||
Renseignements cliniques à fournir et instructions complémentaires | |||||
Type de prélévement | Sang | ||||
Instructions de prélévement | |||||
Rythme Circadien | Non | ||||
Bon de demande | Non | ||||
Notice d'envoi | Non | ||||
Fiche à télécharger | Non | ||||
Matériel de prelevement | Boite de prélèvement sanguin | ||||
Contenant | Tube sec avec gel sép. (SST) jaune | ||||
Contenant acceptable | |||||
Contenant acceptable autre | |||||
Autres contenants | |||||
Tube gel avec séparateur autorisé | Oui | ||||
Quantité minimale | |||||
Mettre à l'abri de la lumière | Non | ||||
Critères d' acceptation préanalytique | Stabilité (FT Roche): 7 jours entre 20 et 25 °C, 4 semaines entre 2 et 8 °C, 3 mois à ‑20 °C (± 5 °C). Les échantillons peuvent être congelés 5 fois |
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Liens critères d' acceptation préanalytique | |||||
Prélèvement au laboratoire indispensable | Non | ||||
Délai maximum entre prélèvement et arrivée au laboratoire | 8h | ||||
Liens délai maximum entre prélèvement et arrivée au laboratoire | |||||
Température de transport au laboratoire | Température ambiante | ||||
Lien température de transport au laboratoire | |||||
Température de transport site unité technique | Température ambiante | ||||
Délai de conservation de l'analyte sur échantillon adéquat conservé au laboratoire | 4 semaines réfrigéré | ||||
Délai de stockage et conservation des échantillons après analyse (vérification ID) | 1 an congelé | ||||
Jour de prélèvement souhaitable | pas d'impératif | ||||
Préconisations analytiques | |||||
Fréquence de réalisation | 6/s | ||||
Délai technique | j1 | ||||
Délai maximum | j1 | ||||
interférences analytiques / hémolyse | Non | ||||
Détails interférences hemolyse | Le test n'est pas influencé par l'hémolyse (Hémoglobine ≤ 0.311 mmol/L ou ≤ 500 mg/dL) | ||||
interférences analytiques / bilirubine | Non | ||||
Détails interférences bilirubine | Le test n'est pas influencé par l'ictère (Bilirubine ≤ 1129 µmol/L ou ≤ 66 mg/dL), | ||||
interférences analytiques / lipémie | Non | ||||
Détails interférences lipémie | Le test n'est pas influencé par la lipémie (Intralipid < 2000 mg/dL) | ||||
interférences autre | Non | ||||
Détail interférences autre | pas d'interférence: Biotine ≤ 4912 nmol/L ou ≤ 1200 ng/mL Facteur rhumatoïde ≤ 1200 UI/mL |
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Interférences analytiques liens | |||||
Fiche technique | Elecsys HIV Duo, cobas | ||||
Fiche technique liens | |||||
FDS réactif | |||||
FDS réactif liens | |||||
Unité technique | Biochimie Immuno (PT Ste Clotilde & Le Tampon) | ||||
Référence document qualité | |||||
Lien référence document qualité | |||||
Préconisations post-analytiques | |||||
Valeurs usuelles ou thérapeutiques | |||||
Existence de valeurs critiques | Oui | ||||
Valeurs critiques | Contacter verbalement le médecin prescripteur : si sérologie HIV positive et Immunoblot également. | ||||
Valeurs critiques liens | |||||
Incertitude de mesure, spécificité-sensibilité | Voir E1EN01 | ||||
Prestation de conseils | En cas de sérologie de dépistage positive, une confirmation par Immunoblot est effectuée. L'interprétation des deux techniques est nécessaire pour évaluer le statut sérologique. L'antigène p24 du VIH peut être détecté dès 2 à 3 semaines après l'infection dans les échantillons de sang de patients récemment contaminés. Les anticorps anti‑VIH sont détectables dans le sérum environ 4 semaines après l'infection. La combinaison des dosages de l'antigène p24 du VIH et des anticorps anti‑VIH dans les tests de dépistage du VIH de 4ème génération a permis d'améliorer la sensibilité des tests et de réduire la fenêtre diagnostique par rapport aux tests anti‑VIH traditionnels. | ||||
Liens prestation de conseils | |||||
Incidence grossesse sur interprétation | Non | ||||
Documents BIOMMIS | |||||
Documents CERBA | |||||
Bibliographie RéuniLAB | |||||
Biothèque 1 an -20°C | Oui | ||||
Maladie à déclaration obligatoire MDO | Oui | ||||
liens MDO | |||||
Versions fiche INFECTION A VIH 1 ET 2 : SD DE DEPISTAGE (SANG) |
Version | Date | Action | Reviseur | Commentaires |
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Fiche mise à jour le 17/11/2023 |