Analyse | SEROLOGIE COVID | ||||
Synonymes | covid 19, SARS cov2, COVR, SCOR | ||||
Spécialité | Infectiologie Virale | ||||
Technique de dosage | Electrochimiluminescence | ||||
Détail de la technique de dosage | ECLIA Elecsys Roche cobas | ||||
Nature de l'échantillon | Sérum | ||||
Principales indications | 1/ Vérifier le taux d'anticorps post-vaccinaux. 2/ Diagnostic de rattrapage. |
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Biologiste responsable | Paul-Emile Gin | ||||
Manuel de prélévement | Réunilab | ||||
Analyse vétérinaire | Non | ||||
Laboratoires exécutants |
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Examen accrédité Cofrac | |||||
Commentaires COFRAC | |||||
Famille COFRAC | |||||
Référence dossier validation des méthodes | |||||
Lien référence dossier validation des méthodes | |||||
Renseignements secrétariat | |||||
code BIOMNIS | |||||
code SIL | COVR |
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commentaire SIL | |||||
Code LOINC | |||||
Délai de rendu (hors délai de la poste) |
48 h | ||||
Fréquence de réalisation | 3/s | ||||
Exigences NABM | selon indications de l' Arrêté du 27 mai 2020 portant modification de la liste des actes et prestations mentionnée à l'article L. 162-1-7 du code de la sécurité sociale (diagnostic biologique de l'infection par le SARS-CoV-2) | ||||
Prix fixe | Non | ||||
Conditions tarifaires | |||||
Paramètre potentiellement prescrit dans le cadre de l'urgence | Non | ||||
Paramètre toujours urgent | Non | ||||
Analyse apparaissant sur le compte rendu patient | Non | ||||
Entente préalable | Non | ||||
Attestation de consultation - Consentement | Non | ||||
Documents à compléter | |||||
Cotation | B45+B5 | ||||
Examen non remboursé (HN) | Oui | ||||
Prix € | 20 | ||||
Conditions HN | |||||
Préconisations Pré-analytiques | |||||
Examen complémentaire selon résultat | Non | ||||
Détail de l'examen complémentaire | |||||
Préparation du patient | |||||
Jeun | Non | ||||
Renseignements cliniques à fournir et instructions complémentaires | |||||
Type de prélévement | |||||
Instructions de prélévement | Sérum recueilli sur tubes de prélèvement standard ou contenant un gel séparateur. Plasma recueilli sur héparinate de lithium, EDTA tripotassique. Les tubes de prélèvement de plasma avec héparinate de lithium contenant un gel séparateur peuvent être utilisés |
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Rythme Circadien | Non | ||||
Bon de demande | Non | ||||
Notice d'envoi | Non | ||||
Fiche à télécharger | Non | ||||
Matériel de prelevement | Boite de prélèvement sanguin | ||||
Contenant | Tube sec avec gel sép. (SST) jaune | ||||
Contenant acceptable | |||||
Contenant acceptable autre | |||||
Autres contenants | |||||
Tube gel avec séparateur autorisé | Oui | ||||
Quantité minimale | 1 ml | ||||
Mettre à l'abri de la lumière | Non | ||||
Critères d' acceptation préanalytique | Stabilité FT Roche : 3 jours entre 15 et 25 °C, 14 jours entre 2 et 8 °C, 3 mois à ‑20 °C (± 5 °C). Les échantillons peuvent être congelés 3 fois. |
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Liens critères d' acceptation préanalytique | |||||
Prélèvement au laboratoire indispensable | Non | ||||
Délai maximum entre prélèvement et arrivée au laboratoire | 8h | ||||
Liens délai maximum entre prélèvement et arrivée au laboratoire | |||||
Température de transport au laboratoire | Température ambiante | ||||
Lien température de transport au laboratoire | |||||
Température de transport site unité technique | Température ambiante | ||||
Délai de conservation de l'analyte sur échantillon adéquat conservé au laboratoire | 2 semaines réfrigéré | ||||
Délai de stockage et conservation des échantillons après analyse (vérification ID) | 7 jours entre 2 et 8°C | ||||
Jour de prélèvement souhaitable | pas d'impératif | ||||
Préconisations analytiques | |||||
Fréquence de réalisation | 3/s | ||||
Délai technique | j1 | ||||
Délai maximum | j7 | ||||
interférences analytiques / hémolyse | Oui | ||||
Détails interférences hemolyse | Hémoglobine ≤ 1000 mg/dL ou ≤ 10 g/L | ||||
interférences analytiques / bilirubine | Oui | ||||
Détails interférences bilirubine | Bilirubine ≤ 1129 μmol/L ou ≤ 66 mg/dL | ||||
interférences analytiques / lipémie | Oui | ||||
Détails interférences lipémie | Intralipid ≤ 2000 mg/dL | ||||
interférences autre | Oui | ||||
Détail interférences autre | pas d'interférence Biotine ≤ 4912 nmol/L or ≤ 1200 ng/mL Facteur rhumatoïde ≤ 1200 UI/mL IgG ≤ 7.0 g/dL ou ≤ 70 g/L IgA ≤ 1.6 g/dL ou ≤ 16 g/L IgM ≤ 1.0 g/dL ou ≤ 10 g/L |
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Interférences analytiques liens | |||||
Fiche technique | Elecsys Anti-SARS-CoV-2, cobas, ROCHE | ||||
Fiche technique liens | |||||
FDS réactif | |||||
FDS réactif liens | |||||
Unité technique | Biochimie Immuno (PT Ste Clotilde) | ||||
Référence document qualité | |||||
Lien référence document qualité | |||||
Préconisations post-analytiques | |||||
Valeurs usuelles ou thérapeutiques | < 0.80 BAU/mL Négatif pour les anticorps anti‑protéine S du SARS‑CoV‑2 ≥ 0.80 BAU/mL Positif pour les anticorps anti‑protéine S du SARS‑CoV |
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Existence de valeurs critiques | Non | ||||
Valeurs critiques | |||||
Valeurs critiques liens | |||||
Incertitude de mesure, spécificité-sensibilité | spécificité 99.5% (sur plus de 5000 testés) sensibilité : se reporter à la FT sur Alfresco |
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Prestation de conseils | Un résultat négatif n’exclut pas complètement la présence d’une infection à SARS‑CoV‑2. Les échantillons de sérum ou de plasma de la phase précoce (pré‑séroconversion) de l’infection peuvent donner des résultats négatifs. Ce test ne peut donc pas être utilisé pour diagnostiquer une infection aiguë. En outre, les titres peuvent baisser avec le temps et finalement devenir négatifs. | ||||
Liens prestation de conseils | |||||
Incidence grossesse sur interprétation | Non | ||||
Documents BIOMMIS | |||||
Documents CERBA | |||||
Bibliographie RéuniLAB | |||||
Biothèque 1 an -20°C | Oui | ||||
Maladie à déclaration obligatoire MDO | Non | ||||
liens MDO | |||||
Versions fiche SEROLOGIE COVID |
Version | Date | Action | Reviseur | Commentaires |
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Fiche mise à jour le 17/11/2023 |